2020年8月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布“关于公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”。该文件属于“中国药品监管科学行动计划”内容之一，目的是使干细胞行业更加规范，促进干细胞行业发展。
原文链接：//www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=6cf5b4fbef3256d9
其中《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》详细介绍了在干细胞治疗产品在临床研究过程粘贴中：
1、如何保护研究对象权益；
2、如何开展探索性试验；
3、如何开展确证性实验；
4、如何对临床试验结束后的随访；
5、干细胞产品的上市后研究或监测以及已开展了备案研究的项目资料如何用于干细胞药品注册申请。
