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2019年,细胞产业利好政策密集出台
日期:2019年12月21日   来源:圆中生物


细胞产业作为生物医药产业最耀眼的新贵,不仅是未来生命科学发展的重要方向,更是有望攻克癌症、早衰等重大疾病的新一轮医药创新技术。
    
近年来,国家对生物医药产业,尤其是细胞产业给予了大力支持。
    
2019年,细胞产业利好政策密集出台。


2019.01
 


科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2019年度项目申报指南的通知》:经费4亿元,鼓励干细胞研究和临床转化应用。

2019.03
 


卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),旨在规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用。

2019.03
 


上海市的通知中,针对细胞产业发展专门推出3条新政。

2019.07
 


深圳市新颁发的工作方案中,包含一条重要的政策:“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目”。


2019.10
 


天津市将致力于促进细胞与基因技术创新发展,打造特色“细胞谷”

2019.10
 

海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》,探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。

2019.11
 


云南省人民政府在官网正式发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》。意见中明确:积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。加强细胞产品应用基础研究和转化研究,推进细胞产品临床研究项目备案。依托在滇科研机构或有关企业,建设细胞产品制备中心。

2019.11
 


该文件要求自2019年12月1日起,在上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区,对所有涉企经营许可事项实行全覆盖清单管理,按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进改革,为在全国实现“证照分离”改革全覆盖形成可复制可推广的制度创新成果。
  一、对血站设立及执业审批(脐带血造血干细胞除外),省级卫生健康行政部门应当在接到专家或者技术部门的技术审查报告后十五个工作日内对申请事项完成审核。审核合格的,予以执业登记,发给国家卫生健康委统一样式的《血站执业许可证》及其副本。
  二、对国家卫生健康委负责的脐带血造血干细胞库设置审批,省级卫生健康行政部门应当组织有关专家和技术部门,按照脐带血造血干细胞库等特殊血站的基本标准、技术规范,对申请单位进行技术审查及执业验收。审查合格的,在15个工作日内发给《血站执业许可证》,并注明开展的业务。《血站执业许可证》有效期为三年。

2019.12
 


南京市委市政府召开中国(江苏)自贸区南京片区新闻发布会。省委常委、南京市委书记主持新闻发布会。南京市委副书记发布《关于促进中国(江苏)自由贸易试验区南京片区高质量发展的意见》。文件中明确提出:推进干细胞临床研究以及细胞治疗等前沿医疗技术研究及应用。
在《关于支持中国(江苏)自由贸易试验区南京片区教育和卫生健康国际化的若干措施》中提出:在片区定点的有资质机构申报开展干细胞治疗、细胞治疗、细胞免疫治疗、基因治疗等前沿医疗技术研究及应用。
 

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